A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (27/5), a suspensão de todos os medicamentos que contenham clobutinol, substância utilizada em vários xaropes para tosse vendidos no Brasil. A medida foi tomada após análises indicarem possíveis efeitos graves no coração, incluindo casos de arritmia cardíaca.
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De acordo com comunicado divulgado pela agência reguladora, a avaliação da Gerência de Farmacovigilância concluiu que os riscos associados ao uso do clobutinol superam os benefícios terapêuticos desses medicamentos. “Segundo a avaliação, a situação é suficientemente grave para justificar a suspensão dos medicamentos que contenham a substância”, informou a Anvisa.
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A medida já está em vigor após publicação no Diário Oficial da União (DOU).
O cloridrato de clobutinol era amplamente recomendado para tratar casos de tosse seca, caracterizada pela ausência de secreção ou catarro. O composto está presente em medicamentos comercializados há décadas, desde o início dos anos 1960.
Apesar do uso prolongado, a substância vem sofrendo restrições em outros países devido aos riscos cardiovasculares associados ao seu uso. Em 2007, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) baniu o produto do mercado europeu. Na mesma época, a farmacêutica Boehringer Ingelheim interrompeu a venda do xarope Silomat, que continha clobutinol em sua composição.
Mesmo assim, o princípio ativo continuou sendo encontrado em versões genéricas e em alguns xaropes comercializados no Brasil sob outros nomes comerciais, como o Hytos Plus.
Os alertas surgiram após pesquisas realizadas pela própria Boehringer Ingelheim demonstrarem que a substância poderia causar alterações no chamado “intervalo QT”, etapa do ciclo elétrico que regula os batimentos do coração. Esse fenômeno, conhecido como “prolongamento do QT”, pode provocar desmaios e mudanças perigosas no ritmo cardíaco.
A arritmia cardíaca acontece justamente quando há uma desregulação nos batimentos do coração, que podem ficar muito acelerados, casos de taquicardia, ou mais lentos do que o normal, situação chamada de bradicardia.
Entre os sintomas mais frequentes relacionados às arritmias estão:
– Fraqueza;
– Tontura;
– Suor excessivo;
– Desmaios;
– Confusão mental;
– Falta de ar;
– Sensação de mal-estar;
– Peso ou desconforto no peito.
Especialistas alertam que, em alguns casos, a condição pode não apresentar sintomas visíveis. Sem diagnóstico e tratamento adequados, as arritmias podem evoluir para complicações graves, como parada cardíaca, doenças cardiovasculares e até morte súbita.
